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国家医保局医药司负责人解读医保药品目录调整

发布时间:2020-09-24

近日,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军接受记者采访,全面解读2020年医保目录调整工作。熊司长提出,若开展顺利,本次药品目录调整工作预计于年底前完成,争取2021年起落地执行,今后医保药品目录也将实现常态化调整。解读主要包括以下几个关键问题:

一、今年医保药品目录调整的六大工作亮点

第一,以实际行动支持新冠肺炎疫情的防控,与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药都在拟纳入药品目录范围内。

第二,在评审程序方面,首次实行企业自主申报,符合条件产品的企业可以按要求提交申报材料。国家医保局将按相关工作程序、工作要求及时对材料进行审核。

第三,在评审范围方面,对拟纳入评审的药品进一步聚焦,不再将已经上市的所有药品纳入评审范围。

第四,鼓励创新的导向鲜明,截止工作方案发布前一天(2020817日)上市的新药都能够纳入评审范围。

第五,加强医保支付标准管理,本次调整对所有新准入目录的药品一律通过谈判或竞价的方式同步确定支付标准

第六,继续坚持有进有出,优化升级。经综合考虑,被专家评估认为风险大于收益的药品,还有目录内的一些“僵尸药”,国际上普遍撤市的药品,以及可以被替代、且价格比较贵但谈判失败的独家产品将被调出目录,从而为更多临床价值高的药品进入目录腾出空间。

二、新冠相关治疗用药为今年拟调入目录重点

总体来讲,医保药品目录调整要立足药品的安全性、有效性和经济性。在满足以上条件的基础上,医保局会根据每年的社会变化、临床用药需求变化和医保政策关注点的不同而有所侧重。今年的方案中,就明确提出了拟新增药品范围的7类情形。比如对于新冠肺炎疫情防控方面,现行的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中涉及的相关药品就是拟调入目录的重点。

三、目录调整重点关注临床价值和药物经济学

国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理办法》,对国家和地方的医保目录管理做出了分工,取消了省级医保可以在国家医保药品目录的基础上增补15%药品的权限。目前,国家医保局正在推动各省对原来增补的药品进行消化。

在这样的背景下,将“进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品纳入调整范围,主要考虑是有些省级增补品种可能也有较好的临床价值,符合纳入国家医保药品目录的标准。因此考虑在这轮调整工作中将其纳入,以保证相关患者群体用药的延续性和稳定性,同时也减轻各省消化增补品种的压力。与此同时,有一些省级增补品种确实存在临床疗效不明确、过度滥用的现象,占用了很多医保基金资源。所以,同时也规定被纳入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》不予考虑调入。

下一步,对于 “进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品,最终究竟能否能够纳入国家药品目录,主要将依据目录调整标准,如临床价值、药物经济学等,通过专家评审决定。

四、时限的放宽并不意味着大量创新药会同时进入医保

2020年国家医保药品目录调整工作方案》中,可纳入拟新增药品范围的时间限制由征求意见稿的20191231日调整为正式稿的2020817日。但这并不意味着大量创新药会同时进入医保。

近年来,随着药品审评审批制度的改革,以及本土医药企业的创新能力不断增加,越来越多的创新药加快涌入市场。从医保的角度,希望能够将有价值的创新药尽早纳入医保,但与此同时,也必须考虑到在目前的国情下医保基金的承受能力,需要在鼓励创新和保证医保基金可持续方面做一个平衡。基金测算专家会测算新药纳入后对基金的影响,从而确定其医保可以纳入的“底价”。

由于时限进一步放宽,创新药的数量,尤其是刚上市不久的创新药数量会有所增加。这些品种刚刚上市,企业为了保证一定效益难免定价会较高,所以能否接受医保的谈判价格尚是未知数,因此今年的谈判成功率可能会低于往年。

——新闻内容摘自《新浪医药新闻》

https://med.sina.com/article_detail_103_2_88277.html
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