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国家医保目录将调整,130个新药或谈判进入

发布时间:2020-08-24

8月17日,国家医保局正式下发《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件,这意味我国医保目录将启动调整。


值得关注的是,工作方案中明确纳入调整范围的新药需是在2020817日之前获得批准上市,这不同于此前发布的征求意见稿中提到的药品上市最后截止期限为20191231。《方案》指出,符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下七类情形之一的药品目录外的药品,可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围。

其中,三、五、六中的条件将涉及创新药。除了调入原则,该方案还对调出目录的药品范围以及调整支付标准的要求进行了说明。

从时间轴上看,20207-8月为准备阶段,20208-9月开始申报,20209-10月专家评审,202010-11月正式谈判和竞价,202011-12月公布结果。符合条件的企业可以在821-30日进行网上申报系统,之后提交纸质申报材料。数月后,2020版医保目录将正式出炉。

一、130个新药或进入谈判

除了常规准入部分,可以看到医保谈判将会持续进行,并且每年都会开展一次。近几年,我国在不断探索与完善医保谈判机制。去年11月份的医保药品谈判,算是第四批。2019版医保谈判一共涉及150个药品,其中119个新增谈判药品和31个续约谈判药品,70多家企业参与,主要是针对独家或专利期保护的价高品种,谈判确定的支付标准有效期为2年。最终97个药品谈判成功,新增谈判药品中谈成了70个,续约谈判药品为27个,价格平均降幅60.7%

具体来看,中康CMH数据显示,精氨酸谷氨酸从354/支降至54/支,阿达木单抗从7820/支降至1290/支,降幅均超80%。谈判成功的药品多是近年上市的新药,包括很多2018年新上市的。

数据显示,今年上半年国家药监局批准的进口、国产新药共有31个,2020年很有可能进入谈判目录有27个,此外,2019年底前批准的103个进口、国产新药或将进入2020年国家医保谈判的药品名单。

二、医保目录成创新药商业化途径之一

在近日召开的西普会上,一位医保专家指出,新药、原研药等通过医保准入谈判,销量、销售金额上升,缩短这些药品在公立医院、医保定点机构市场推广的时间,减少推广成本。他表示药品谈判明确了创新药激励回报方式,促进药品研发创新。

而整体来看,一方面随着带量采购的开展,仿制药将结束高毛利的舒适期,进入“薄利多销”的模式,获取高额利润,需要转型升级,一些本土企业开始转向高仿制药、创新药;另一方面,药品集采、医保目录调整、重点监控目录,医保支付方式改革等措施为医保腾出空间,临床价值高的创新药预计会被陆续纳入。

毫无疑问,医保目录调整给新上市的药品一个提高药品可及性的机会。例如去年首次进入医保目录的PD-1——信达的信迪利单抗注射液,该产品于201812月获批,从201912月的数据来看,在目前国内获批上市的PD-1产品中,信迪利单抗在纳入医保目录后,在医院市场增长十分迅速,占据超50%的市场。

新药研发的投入巨大,推出市场后的售价自然不菲,一些救命的绝症新药,更是天价。未来新药上市后是否会被纳入医保目录,将是企业进行新品商业化运作当中的必修课。

——新闻内容摘自《新浪医药新闻》

https://med.sina.com/article_detail_103_2_87574.html

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